清肺排毒汤的前世今生

浏览:15 发表时间:2020-05-20 09:57:56

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人民日报报道:清肺排毒汤的前世今生

 

在日前公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,清肺排毒汤列入中医临床治疗期首选。该方将四个方剂21味药组合在一起,成为一个新的方剂。这个方剂不以药为单位,而以方剂为单位,方与方协同配合。结合前期临床观察结果,国家卫生健康委等部门推荐治疗新冠肺炎中使用清肺排毒汤。

 

 

2019年3月4日印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》

 

 

 

以方剂为单位,方与方协同配合

 

1月20日,中国中医科学院特聘研究员葛又文接到一个急促的电话。国家中医药管理局副局长王志勇说,新冠肺炎疫情蔓延,正在多方搜集相关病情信息和有关中医方剂应对疫情,请你尽快研究并提出相应方案。

 

葛又文一下子就进入战斗状态。他初步判定新冠肺炎主要是因寒湿而起的寒湿疫,疫情的病因病机病理复杂,病毒对人体损伤严重。要在最短的时间、以最快的速度来阻击疫情,关键是抓住核心病机,迅速扭转病情,阻截病气传变渠道,尽快将病邪排出体外。葛又文想到了三个关键词:普适、速效、决胜。

 

葛又文依据前期有关资料,综合分析本次疫情特点,统筹考虑汉代张仲景《伤寒杂病论》经典医籍里的处方,最终决定将麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散四个方剂21味药有机组合在一起,化裁为一个新的方剂。这个方剂不以药为单位,而以方剂为单位,方与方协同配合,使其在同等药量的情况下产生几倍量的效果,寒湿热毒排出的速度就更快。

 

1月26日中午,葛又文来到国家中医药管理局,把拟好的处方递交给王志勇,坚定地说:“我来请战!希望能到武汉阻击疫情。”

 

国家中医药管理局已经进入战时状态,全力投入筛选有效方剂。北京中医药大学副校长王伟教授加入战斗,一直在对新冠病毒感染的临床病例情况进行收集和分析。看到葛又文拟好的方剂和方解,王伟说,这个处方包含了源自张仲景《伤寒杂病论》的几个名方,融会贯通、古方新用、创新组合。

当天下午,在中国中医科学院会议室,中国工程院院士、中央文史馆馆员王永炎指出:传染病一直是以温病为主,而新冠肺炎是“寒湿疫”,是对中医药的大考。在武汉抗疫一线,中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林通过接诊患者,同样认为新冠肺炎为“寒湿疫”。国医大师、中国中医科学院广安门医院主任医师薛伯寿一直关注新冠肺炎的防控和救治,再次建议将“湿疫”改为“寒湿疫”。葛又文的处方与多位专家对疫病的判断和思路不谋而合。科技攻关组和专家判定:此方可用。

 

山西等4省率先开展临床观察

 

1月27日13时,以临床“急用、实用、效用”为导向,中医药防治新冠肺炎有效方剂临床筛选研究紧急启动,在山西、河北、黑龙江进行临床疗效观察,一个疗程3天。随后协调增加了陕西省。

 

“中医药治疗流感等疫病,如果病因病机分析透彻,遣方用药合理严谨,1天见效,3天扭转病情,一周左右基本痊愈。”葛又文说,否则就说明方不对症。只要临床症状得到控制和改善,患者就没有生命危险了;只要寒湿疫毒顺利排出,核酸转阴是必然的,这样病亡率就会大大下降。

 

临床项目启动了,方剂还没公布名称。山西中医药大学附属医院院长李廷荃发来信息,建议方剂命名为“清肺解毒方”。项目组回复说,实际相差不多,此方名为清肺排毒汤。

名称上的差别,却蕴含着葛又文对病机的把握。在处方中细辛的用量是6克,超出药典的标准。在葛又文看来,想要破除湿毒郁肺,就要温肺化饮。应对疫情,3克达不到效果,前三服建议用到6克,这是医生在临床中常用剂量,也得到专家的认可。

 

1月29日18时,好消息传来,清肺排毒汤在重症患者身上起效。1月27日,河北省中医院呼吸一科主任耿立梅诊治一位确诊高烧重症患者,发烧到39.5摄氏度。28日晚加服清肺排毒汤治疗,服用1服药后,29日下午体温、白细胞恢复正常。随着时间的推移,患者和临床医生都观察到疗效,使用的人迅速多了起来。

 

山西省副省长吴伟亲自指挥,省卫生健康委副主任冯立忠亲自督导,将清肺排毒汤统一煎好药,专门派车送到地市的各个定点医院,确保原方使用。山西纳入观察的133个确诊患者,102人使用,目前确诊患者零病亡。

 

截至2月4日,该方在4个省36个城市37所医院的214名确诊患者使用,通过综合观察,治疗新冠肺炎总有效率在90%以上。尽管本次临床有效性观察不是严格意义上的科研项目,只为迅速救治确诊患者,但临床验证结果与先期处方设计预判完全一致。更为难得的是,一半以上的患者服用一剂药症状就得到改善。清肺排毒汤用于多例重症和危重症病人的抢救,展示出良好的疗效。

 

 

国家卫健委推荐抗疫使用

 

 

 

在薛伯寿看来,大疫之时,病患众多,筛选中药有效经方非常必要,及时选用针对疫病的有效特效通用方,就能使更多的患者第一时间用上中药早预防早治疗,从而大大提高治愈率、降低病亡率。

 

疫情就是命令,时间不等人。随着时间的推移,寒湿毒会走得更深,病情会发展得更快,湿毒郁而化热,情况会更复杂。因此,专家建议迅速在全国推荐使用清肺排毒汤治疗疑似和确诊患者。

在湖北、武汉主战场,清肺排毒汤得到推广使用。截至3月9日,九州通公司为武汉配送清肺排毒汤380512袋。湖北省外5家企业为武汉免费供应了清肺排毒汤复方颗粒剂共10万剂,湖北省要求加紧制备清肺排毒汤复方颗粒剂供全省使用。四川、宁夏、广西等省区已经将清肺排毒汤批准为院内制剂并在全省全区使用。

 

国家中医药管理局有关负责人表示,坚持中西医结合,中西药并用,我们一定能够打赢疫情防控阻击战,在抗疫大考中交出合格答卷。

 

本文来源:《 人民日报 》2020年03月12日13版,记者:王君平,原标题:《抗疫,中医药添加新力量》

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      4月24日,《柳叶刀》预印本发表题为 “Predictive Value of the Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio(NLR) for Diagnosis and Worse Clinical Course of the COVID-19: Findings from Ten Provinces in China”的论文,“清肺排毒汤”应急项目组基于十省662例临床救治观察,研究发现中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)对新冠肺炎(COVID-19)诊断和重型患者临床病程进展具有重要预测价值。

       该篇文章是全球新冠肺炎疫情暴发以来,《柳叶刀》系列期刊上刊载的第一篇中医药研究团队临床科研成果。论文第一通讯作者为中国中医科学院名誉院长、中国工程院院士王永炎。

 

 

 

健康中国 

#健康发布# 

【国家中医药管理局关于规范清肺排毒汤使用及生产的特别说明】202026日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室印发《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的炎中使用清肺排毒汤的通知》,对临床使用清肺排毒汤作出部署,后该方被纳入第六版、第七版新冠炎诊疗方案,并作为治疗轻型、普通型、重型、危重型通用方剂推荐使用。

在湖北武汉疫情最吃紧的关键时候,为强化临床救治药品供给保障,经国务院联防联控机制科研攻关组统筹协调,国家中医药管理局、工业和信息化部组织四家中药企业迅速制定了生产标准规范,紧急生产清肺排毒汤复方颗粒剂,无偿供应湖北省定点医院临床救治使用。为此,国家药品监督管理局专门下达质量监管要求,切实保障了应急制备清肺排毒汤复方颗粒剂产品的安全性和有效性。后续特定用途生产捐赠也都是严格按程序,经国家和地方相关部门正式核准后实施。

近期,我局了解到部分中药企业自行生产清肺排毒汤复方颗粒剂销售或捐赠,其生产技术标准和质量检测报告均未向药品监管和行业主管部门报备,也有一些单位或个人使用单味中药配方颗粒大规模调配清肺排毒汤供临床使用。在此特别说明如下:

一、为确保临床用药安全有效,清肺排毒汤应使用传统中药饮片调配,水煎煮使用,共煎共煮程序必不可少。

二、《通知》中生石膏剂量范围15-30克,可辨证用量,须先煎入药。根据临床实践观察和相关基础研究,生石膏先煎入药对于清肺排毒汤药效发挥具有直接影响,应依照传统煎药方法煎煮。

三、该方剂组方遵循传统中医理论,针对病因病机研判充分、配伍精妙。第一个疗程须按原方使用,第二个疗程既可原方使用,也可在临床经验丰富的中医师指导下,结合实际情况合理化裁、辨证加减。为确保药力精纯,不建议与其他方剂、药物(包括中成药)同时使用。据临床反馈,该方剂也可用于病机相似的普通感冒和流行性感冒。

四、出口中药产品,其质量关乎国家声誉和全球抗疫成效,企业更应加强质量管控,主动配合监管,及时报告出口中药产品、药品动态情况。同时,也应充分考虑不同国家药品管理差异,对中药产品出口进行风险研判,审慎推进国际捐赠和境外销售。

五、中药企业应落实主体责任,遵守《药品管理法》及相关法律法规,规范生产行为。对未经国家药监部门核准,擅自生产清肺排毒汤复方颗粒剂的中药企业,我局将根据工作安排,配合药监部门进行排查理。

特此说明。

国家中医药管理局
2020512

                                                          

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